1、兒童化妝品配方設(shè)計的總體原則是什么？
兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)當遵循安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡的原則，應(yīng)當結(jié)合兒童生理特點，從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香精香料、著色劑、防腐劑以及表面活性劑等原料。
2、兒童化妝品pH指標要求是什么？
原則上，兒童化妝品應(yīng)當設(shè)置pH值范圍（無法測定pH值的劑型除外），駐留類化妝品pH值范圍應(yīng)當在4.5~7.5（含4.5以及7.5）；淋洗類化妝品pH值范圍應(yīng)當在4.5~8.5（含4.5以及8.5）。
若考慮特定使用部位的生理特點（如嬰幼兒尿布區(qū)）、產(chǎn)品屬性以及原料穩(wěn)定性等因素，設(shè)定pH范圍屬于下述任意一種情形時，應(yīng)當提供科學(xué)合理解釋，并進行充分安全評估：（1）設(shè)定pH值范圍下限≥3.5但<4.5的；（2）駐留類化妝品設(shè)定pH值范圍上限>7.5但≤10.5的；（3）淋洗類化妝品設(shè)定pH值范圍上限>8.5但≤10.5。
3、兒童化妝品毒理學(xué)項目結(jié)果要求是什么？
毒理學(xué)試驗的檢驗項目應(yīng)當符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。急性眼刺激性/腐蝕性試驗結(jié)果應(yīng)當為無刺激性或者微刺激性，僅當試驗結(jié)果為無刺激性時，可以宣稱無淚配方；皮膚刺激性/腐蝕性試驗結(jié)果應(yīng)當為無刺激性，皮膚變態(tài)反應(yīng)性試驗結(jié)論應(yīng)當為無致敏性，皮膚光毒性試驗結(jié)果應(yīng)當為無光毒性。
4、兒童化妝品標簽需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容？
（1）應(yīng)當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志“小金盾”；
（2）應(yīng)當以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標注“應(yīng)當在成人監(jiān)護下使用”等警示用語；
（3）所用的香精以及芳香植物油類原料中含有國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的可能易致敏香料組分，且駐留類產(chǎn)品中>0.001%，或淋洗類產(chǎn)品中>0.01%時，應(yīng)當在標簽全成分中標注具體香料組分名稱或在標簽其他位置處標注；
（4）應(yīng)當按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求進行標印使用條件和注意事項，例如使用氯化鍶，應(yīng)當標印“兒童不宜常用”；“嬰幼兒”使用的粉狀化妝品中含“滑石:水合硅酸鎂”的，應(yīng)當標印“應(yīng)使粉末遠離兒童的鼻和口”等警示用語。
（5）使用噴霧型防曬化妝品時，在使用方法中標注“請勿直接噴于面部”“請先噴于手掌、再涂抹于面部”“避免吸入”等類似警示用語。
5、兒童化妝品配方設(shè)計需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容？
（1）香精香料的使用：應(yīng)當說明所用原料種類、用量的科學(xué)性和必要性。原則產(chǎn)品中可能易致敏香料組分在駐留類產(chǎn)品中>0.001%，在淋洗類產(chǎn)品中>0.01%時，應(yīng)當對兒童使用安全性進行充分評估，并在產(chǎn)品標簽中標注。
（2）著色劑的使用：使用4種以上（含4種）著色劑時，應(yīng)當說明所用原料種類、用量的科學(xué)性和必要性，開展相關(guān)研究確保產(chǎn)品使用安全，必要時，提交人體安全性試驗數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。
（3）防腐劑的使用：駐留類產(chǎn)品的防腐劑用量接近《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限量時（90%以上），或者使用5種以上（含5種）《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的防腐劑時，應(yīng)當提供相關(guān)科學(xué)依據(jù)以說明所用原料種類、用量的科學(xué)性和必要性。必要時，提供配方優(yōu)化的研究數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持，也可以提供最終配方的人體安全性試驗數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。
（4）表面活性劑的使用：不建議使用季銨鹽陽離子表面活性劑等原料。若使用季銨鹽陽離子表面活性劑的，應(yīng)當對其使用的科學(xué)性和必要性進行分析，必要時，提交人體安全性試驗數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。
（5）防曬劑的使用：原則上配方中化學(xué)防曬劑種類不得多于5種（含5種）且使用量應(yīng)當?shù)陀凇痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》限量；同時使用二氧化鈦、氧化鋅時，其總使用量應(yīng)當≤25%。
符合以下一種或多種情形時，應(yīng)當充分證實原料使用量的科學(xué)性和必要性：（1）配方中使用6種以上（含6種）化學(xué)防曬劑的；（2）單個化學(xué)防曬劑使用量接近《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限量（90%以上）的；（3）二氧化鈦、氧化鋅總使用量超過配方量25%的。必要時，提供配方優(yōu)化的研究數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。
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