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廣州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案問答(五十四期)
行業(yè)資訊
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1、使用新原料生產(chǎn)化妝品,化妝品備案人應注意哪些備案細節(jié)?

(1)同一標準中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人,或不同的新原料備案號,化妝品備案人應核實對應的新原料備案號,注意進行區(qū)分填報。

  (2)使用新原料時,應查閱《新原料技術(shù)要求》,明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求,應特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。

  (3)化妝品備案人可通過新原料公示平臺查詢《新原料技術(shù)要求》,如該文件暫未公示,應向新原料備案人索要,并上傳至普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)。新原料安全評估時應明確是否符合《新原料技術(shù)要求》的限量要求。

2、多色號系列彩妝產(chǎn)品應如何備案?

包裝容器不可拆分的,如眼影盤,應按“一個產(chǎn)品”提交備案,在一個備案編號下,按色號分別填報配方。

  每個色號產(chǎn)品獨立包裝的,應分別備案,一個色號對應一個備案編號。

3、在不豁免毒理學試驗時,哪些產(chǎn)品應開展急性眼刺激試驗?

根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》(2019年第72號公告),易觸及眼睛的產(chǎn)品須進行急性眼刺激性試驗。常見易觸及眼睛的產(chǎn)品包括洗面奶、洗發(fā)水、沖洗型護發(fā)素、眼部產(chǎn)品(描眉類彩妝除外)、沐浴露等。

4、備案人、境內(nèi)責任人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所等發(fā)生變化(生產(chǎn)場地未改變),已備案產(chǎn)品應如何更新生產(chǎn)信息?

根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十九條,已注冊或者備案產(chǎn)品的注冊人、備案人、境內(nèi)責任人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所等發(fā)生變化的(生產(chǎn)場地未改變),應當按照《規(guī)定》第二章第二節(jié)相關(guān)要求完成信息更新后,對涉及產(chǎn)品備案信息以及產(chǎn)品標簽樣稿的上述相關(guān)信息分別進行一次性變更。

  即備案人、境內(nèi)責任人或者生產(chǎn)企業(yè)應先在化妝品(牙膏)信息服務平臺“企業(yè)信息資料管理”模塊進行企業(yè)信息更新,再進行產(chǎn)品變更,通過“生產(chǎn)信息刷新”的方式同步更新產(chǎn)品信息。

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5、注銷后再次備案說明該如何出具?

普通化妝品注銷后再次備案時,應提交情況說明,主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等,參考模板如下。

注銷后再次備案說明

產(chǎn)品信息

產(chǎn)品名稱(中文)

 

原產(chǎn)品備案編號

 

注銷原因

 

注銷時間

年 月 日

與原產(chǎn)品是否存在差異

□是

□否

差異情況說明

 

備案人信息

企業(yè)名稱

 

統(tǒng)一社會信用代碼

 

住所所在地

 

 

區(qū)

 

住所具體地址

 

聯(lián)系人

 

聯(lián)系電話

 

我單位承諾以上信息屬實,如有不實之處,我單位愿負相應法律責任,并承擔由此造成的一切后果。

(備案人蓋章)

年 月 日